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喜報(bào)!原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉及抗腫瘤藥片劑生產(chǎn)線、口服溶液劑生產(chǎn)線順利通過GMP符合性檢查
更新日期:2024/12/30    
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年末將至,喜訊連連!近日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結(jié)果告知書,聯(lián)環(huán)藥業(yè)原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、片劑(抗腫瘤藥)生產(chǎn)線及2號(hào)生產(chǎn)線(口服溶液劑)順利通過GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查。

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沙庫巴曲纈沙坦鈉適用于治療高血壓患者,可用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn),可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物合用。片劑(抗腫瘤藥)生產(chǎn)線現(xiàn)有品種醋酸阿比特龍片,是一款非細(xì)胞毒性抗腫瘤藥,用于治療前列腺癌。2號(hào)生產(chǎn)線(口服溶液劑)為公司新增生產(chǎn)線,其生產(chǎn)品種依巴斯汀口服溶液適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)、慢性特發(fā)性蕁麻疹的患者。

隨著本次GMP符合性檢查的順利通過,原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、片劑抗腫瘤藥及口服溶液劑產(chǎn)品可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷售,進(jìn)一步擴(kuò)大了公司產(chǎn)品的銷售種類及銷售范圍。今后,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將始終堅(jiān)守“制藥人時(shí)刻想著用藥人”的初心,以“四個(gè)最嚴(yán)”為指導(dǎo),全面加強(qiáng)質(zhì)量管理,為保障人民群眾用藥安全貢獻(xiàn)更多的聯(lián)環(huán)力量!


    來源:質(zhì)量保證部 返回  打印
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